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💊互联网药品信息服务资格证办理

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药品信息发布/医药电商/医疗器械信息展示必备资质,分经营性和非经营性两类

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20-30 个工作日办理周期
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服务亮点

  • ✓专业团队一对一服务
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什么是互联网药品信息服务资格证?

互联网药品信息服务资格证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务的经营资质,依据《互联网药品信息服务管理办法》(国家药品监督管理局令第9号)审批。

分为两类:

- 经营性互联网药品信息服务:通过互联网有偿提供药品信息服务(如广告推广、付费查询),须取得经营性资质。

- 非经营性互联网药品信息服务:通过互联网无偿提供公开、共享性药品信息(如药品说明书查询),须取得非经营性资质。

注意:无论是否收费,只要在网站/APP上展示药品信息,就必须取得对应的互联网药品信息服务资格证。

资质全称:互联网药品信息服务资格证书

审批机构:省级药品监督管理部门

有效期限:5 年

想了解互联网药品信息服务资格证的办理方案与报价?

哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证?

A药品信息发布

网站/APP展示药品说明书、药品功效、用药指南等信息

B医药电商平台

在线销售OTC药品(非处方药)的电商平台必备资质

C医疗器械信息展示

网络平台展示医疗器械功能、使用方法等信息

D互联网医疗配套

互联网医院开具处方后对接网络药店,须持有此证

E医药资讯平台

提供医药新闻、用药指导、健康咨询的资讯类APP/网站

不确定自己是否需要办理?顾问免费为您评估

办理条件

1

依法设立的公司(须已完成工商登记)

2

有 2 名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员

3

(通常需要持有执业药师资格证书或药学相关专业学历)

4

有与提供互联网药品信息服务相适应的硬件条件(含服务器、数据库、网络带宽等)

5

具有保证所提供的互联网药品信息真实、准确的质量管理制度

6

有健全的网络与信息安全保障措施

7

网站已完成 ICP 备案

8

非经营性资质门槛低于经营性资质,仅做药品信息展示(不收费)可申请非经营性

您是否还在为这些问题烦恼?

⛔ 材料不会写

业务可行性报告、材料清单专业度高,反复被退回补正

⛔ 流程不熟悉

不清楚受理条件与审核口径,盲目提交被驳回

⛔ 周期被拖延

自己摸索提交,补正来回拖沓,业务上线一再延期

⛔ 政策看不懂

各地政策差异大,不知道自己该办哪一项资质

办理流程

1 免费咨询评估

评估互联网药品信息服务资格证办理可行性(经营性/非经营性)

2 签订合同

确认办理方案,签订服务合同

3 准备材料

我们协助您准备全部申请材料

4 提交审核

向省级药品监督管理局提交申请

5 审核跟进

配合主管部门补充材料或说明

6 领取证书

审核通过后领取互联网药品信息服务资格证

办理过程中有任何疑问,随时联系您的专属顾问

所需材料

您只需要提供

  • ✓营业执照副本扫描件
  • ✓法定代表人身份证正反面扫描件
  • ✓执业药师资质证书(至少 2 名药学技术人员)
  • ✓网站/APP域名证书和 ICP 备案信息
  • ✓业务说明(说明提供何种药品信息服务、经营性还是非经营性)
  • ✓网站或APP功能截图

我们将全程提供

  • ✦互联网药品信息服务申请书
  • ✦药品信息质量管理制度(完整版模板,可定制)
  • ✦可行性研究报告(按药监局格式要求)
  • ✦符合当地药监局要求的申请网站(技术合规审查)
  • ✦全套申请表单填报
  • ✦全流程代办及材料审核

参考价格

咨询报价

费用根据企业情况与办理地区不同有所差异,添加顾问微信或致电获取精准报价。

办理周期

20-30 个工作日

具体周期以主管部门审核进度为准,我们将实时同步。

电话咨询

注意事项

1

互联网药品信息服务资格证分经营性和非经营性两类,申请前须准确判断自身业务类型,选错类型须重新申请。

2

核心条件:至少配备 2 名具有药学专业知识的技术人员,通常需要持有执业药师资格证书;如企业无在职药师,可采用兼职形式但须满足实际在位要求。

3

资质证书有效期 5 年,每年须在规定时间内进行年检,未年检将导致证书被注销,须重新申请。

4

涉及处方药信息展示,须有严格的处方药信息管理措施,不得直接展示处方药购买渠道。

5

与互联网医院对接的网络药店,除本证外还须符合互联网医院处方流转的相关规定,配套要求较多。

6

网站须在显著位置公示互联网药品信息服务资格证书编号,否则可能被药监部门要求整改。

常见问题

经营性和非经营性互联网药品信息服务资格证有什么区别?▾
经营性互联网药品信息服务资格证是指通过互联网向用户有偿提供药品信息服务(如付费查询、广告推广、导流销售);非经营性是指通过互联网无偿提供公开、共享性药品信息(如免费的药品说明书查询)。简单来说:是否从中获取商业收益是判断标准。
办理互联网药品信息服务资格证需要什么专业人员?▾
需要至少 2 名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员,通常需要药学相关专业学历或执业药师资格证。如果企业内部没有,可以聘请兼职执业药师。飞鲸可协助评估人员条件是否满足。
只是展示药品信息(不销售)也需要这个证吗?▾
是的,只要在互联网上展示药品信息,不论是否销售,都需要取得互联网药品信息服务资格证(非经营性)。这是药品监管的基本合规要求。
医药电商平台做药品信息服务资质就够了吗?▾
不够,如果涉及药品在线销售,除了互联网药品信息服务资格证外,还需要办理《药品网络销售备案》,两者缺一不可。如果平台提供第三方入驻功能(让其他药店入驻销售),还需要办理《药品网络交易第三方平台备案》。

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