药品网络交易第三方平台备案办理

什么是药品网络交易第三方平台备案？

根据国家市场监督管理总局令第58号《药品网络销售监督管理办法》，药品网络交易第三方平台提供者（即提��药品网络交易服务的第三方互联网平台），应当向所在地省级药品监督管理部门备案，取得《药品网络交易第三方平台备案凭证》。

任何自建药品商城并招商第三方药店/医药生产商入驻开店、提供药品在线交易撮合服务的平台，都必须在开展业务前依法完成此备案，否则将面临责令停业、没收非法所得及巨额罚款。

典型场景举例：

- 你搭建了一个医药电商平台，允许多家药店入驻销售药品 → 需要此备案

- 你只是药店在第三方平台（如京东、淘宝）入驻销售 → 不需要，只需药品网络销售备案

资质全称：药品网络交易第三方平台备案凭证

审批机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局

有效期限：长期有效（信息变更需30日内申请变更备案）

核心关联前置资质：

1. 互联网药品信息服务资格证书

2. 增值电信业务经营许可证

想了解药品网络交易第三方平台备案的办理方案与报价？

哪些企业需要办理药品网络交易第三方平台备案？

A医药B2C电商

搭建药品B2C交易平台，招募多家药店入驻销售

B医药B2B采购平台

对接实体药店提供"网订店送"O2O服务的平台

C互联网健康平台

集成问诊+处方+购药全链路的互联网医健平台

D医院自建药品商城

医院自建药品在线购买平台，对接多家药企供货

E企业健康福利平台

为企业员工提供购药福利的团购平台

不确定自己是否需要办理？顾问免费为您评估

办理条件

1

经营者为依法设立的公司，且具有与开展药品网络交易服务相适应的组织机构、专职专业管理人员

2

必须先取得省级药监局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》

3

必须先取得电信管理部门颁发的《增值电信业务经营许可证》

4

必须具备能够对入驻药店的药品经营许可证、执业药师资质、产品批准文号进行核验和动态管理的技术系统

5

平台必须建立符合药品管理要求的网络交易质量安全管理、投诉处理、处方审核等制度

6

系统必须具备药品网络销售记录保存、不良反应报告、追溯和应急处置的技术能力

您是否还在为这些问题烦恼？

⛔ 材料不会写

业务可行性报告、材料清单专业度高，反复被退回补正

⛔ 流程不熟悉

不清楚受理条件与审核口径，盲目提交被驳回

⛔ 周期被拖延

自己摸索提交，补正来回拖沓，业务上线一再延期

⛔ 政策看不懂

各地政策差异大，不知道自己该办哪一项资质

办理流程

1 资质评估

确认平台业务模式，判断是否需要此备案

2 签订合同

确认办理方案，签订服务合同

3 准备材料

整理平台技术方案和管理制度文件

4 提交备案

在省级药品监督管理局提交第三方交易平台备案申请

5 审核跟进

配合主管部门补充材料或说明

6 获得备案

备案通过，获得药品网络交易第三方平台备案编号

办理过程中有任何疑问，随时联系您的专属顾问

所需材料

您只需要提供

✓营业执照副本原件扫描件
✓法人及主要出资股东身份证扫描件
✓互联网药品信息服务资格证书原件扫描件
✓增值电信业务经营许可证原件扫描件
✓专职质量安全管理人员（至少含一名执业药师）的身份证、学历证书、执业药师注册证
✓平台网站域名证书及服务器放置地证明
✓网站前台/后台功能模块详细截图和使用说明（侧重于资质审查、交易记录、电子处方审核）

我们将全程提供

✦药品网络交易第三方平台备案表（标准填报版）
✦平台药品网络交易服务质量安全管理制度文件（包含入驻药店准入审核、药品信息审核、处方流转、不良反应监测等12项强制管理制度）
✦药品安全突发事件应急处置预案
✦网站/APP前后台药品交易功能合规设计改造建议书
✦备案全套申报文件整理及药监局线上申报与专家答辩沟通
✦全流程代办及材料审核

参考价格

咨询报价

费用根据企业情况与办理地区不同有所差异，添加顾问微信或致电获取精准报价。

办理周期

40-60 个工作日

具体周期以主管部门审核进度为准，我们将实时同步。

电话咨询

注意事项

1

平台必须严格遵守“先方后药”原则。在处方药销售前，禁止在网页上展示处方药的包装、标签说明书等信息。只有在患者上传处方或通过医生在线复诊开具处方，并经平台执业药师双重审核通过后，才能展示相关信息并完成交易流转。

2

药品第三方交易平台涉及两张前置证书（药信证、EDI证），必须全部取得后方能提交第三方平台备案。

3

备案完成后，平台有责任对入驻药店售卖的药品批准文号进行常态化校验，如发现违规销售假药、违禁药，平台未采取停止交易、下架等措施的，将承担极其严重的法律责任。

4

备案凭证不设固定有效期，但公司更名、域名变更等须在变更后 30 日内完成变更备案。

5

平台需接受药品监督管理部门的常态化飞行检查和线上日常抽查。

常见问题

我们自己有药店，在自己官网上卖药，需要办第三方交易平台备案吗？▾

不需要。自营卖药属于药品销售行为，应该申请《药品网络销售备案》（或药品网络销售告知）。只有当你建一个平台，招商引入别家的零售药店入驻你的平台开店，你仅作为“网络交易平台”提供撮合时，才需要办理本《药品网络交易第三方平台备案》。

我搭建一个医药电商平台让药店入驻，需要哪些资质？▾

作为平台运营方，需要：① 药品网络交易第三方平台备案（省级药监局）；② 互联网药品信息服务资格证（省级药监局）；③ ICP 许可证（如涉及商业信息服务，省通信管理局）；④ EDI 许可证（如涉及在线交易，省通信管理局）。

药品网络销售备案和第三方平台备案有什么区别？▾

药品网络销售备案针对的是实际销售药品的企业（即卖药的药店）；药品网络交易第三方平台备案针对的是搭建平台让药店入驻销售的平台运营方。如果你是在别人平台上开店，办前者；如果你是搭建让他人开店的平台，办后者。

药信证（互联网药品信息服务资格证）必须要经营性吗？▾

是的。因为第三方交易平台提供的是商业化的入驻与交易撮合服务，涉及到向商家收费或通过交易抽成等经营行为，因此必须取得互联网药品信息服务资格证。

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